許可證申請方式- 業務專區- 醫療器材- 許可證申請、變更、展延- 衛生 ... 2011年1月6日 ... 如為委託製造須檢附委託者與受託者簽訂之委託製造合約書。 4.製造廠需符合藥物 優良製造準則第三 ... 醫療器材製造輸入查驗登記申請書(正、副本)各1份, 4.相關 行政文件、技術文件及測試 ...
國外製造廠申請- 業務專區- 醫療器材- 優良製造規範(GMP/QSD)專區 ... 2011年1月6日 ... 法規依據:根據藥事法第五十七條,製造藥物(指藥品及醫療器材),應由藥物製造工廠 為之;藥物製造工廠, ...
申請醫療器材許可證作業程序 - 衛生福利部食品藥物管理署 2012年9月25日 ... 廠商須先取得藥商登記,向所在地直轄市或縣(市)政府衛生局申請核准登記,國產( 製造)業者需取得「製造業 ...
台灣醫療器材管理架構 - 財團法人塑膠工業技術發展中心 台灣醫療器材管理架構簡介(Construct of Medical Device Management in Taiwan)
如何申請醫療器材許可證@ Kaylah (O.K啦) :: 痞客邦PIXNET :: 為醫療器材製造業/販賣業藥商2. ... 請至「藥品、醫療器材及化粧品許可證查詢系統」 查詢,確認是否有已核准之類似品。 4-1.
醫療器材Q&A (63) - 歡迎光臨新竹生物醫學園區全球資訊網站 問題概述: 已取得醫療器材製造業藥商許可執照者是否可販售醫療器材? 醫療器材QA回覆: 依照藥事法第17條、第18條以及藥事法施行細則第12條第1項所述:(條文如下表列)
食品- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署 提供食品、餐飲衛生、食品營養、食品查驗登記及相關宣導等資訊平. [詳細內容]. 食品 ... 輸入查驗管控措施、不安全食品事件處理流程、進口牛肉、貿易便捷化. 食品營養.
西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢 - 衛生福利部食品藥物管理署 西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢. 許可證字號. 衛署藥製, 衛署藥輸, 衛署成製, 衛署中藥輸, 衛署醫 ... 許可證種類. 藥品, 醫療器材, 化粧品. 註銷狀態. 未註銷, 已 ...
如何申請台灣醫療器材許可證 申請醫療器材許可證者必須具備藥商資格,依據藥事法第十四條規定,醫療器材製造 業者與販賣業者均屬於藥商;依同法27條之規定,凡申請為藥商者,應申請直轄市或 ...
申請醫療器材許可證作業程序 - 衛生福利部食品藥物管理署 2012年9月25日 ... 廠商須先取得藥商登記,向所在地直轄市或縣(市)政府衛生局申請核准登記,國產( 製造)業者需取得「製造業藥商許可執照」、進口(輸入)業者須取得「 ...