台灣醫療器材管理架構 依衛生署頒佈之醫療器材管理辦法第2條之規定，醫療器材依據風險程度，分成第一等級：低風險性，第二等級：中風險性，第三等級：高風險性。 依醫療器材管理辦法第3條之規定，醫療器材依據功能、用途、使用方法及工作原理，分為十七大類如下：
獨資組織商業設立登記 - 臺北市民e點通 - 臺北市政府 商業名稱及所營業務登記預查申請表或答覆書1份（請先至臺北市商業處商業登記 ... 與所有權人簽訂之租賃契約，或載明得辦理商業登記或供營業使用之商業負責人與 ...
匯通資訊-醫療器材-販賣業藥商許可證 關於匯通>醫療器材執照>販賣業 藥商許可證 說明: 1. 營業項目: 販賣業藥商許可執照/ ...
如何申請台灣醫療器材許可證 依據「醫療器材查驗登記審查準則」第十四、十五、十六、十七條規定，申請醫療器材許可證必須檢附「黏貼或裝訂於證照黏貼表上之醫療器材製造業／販賣業藥商許可 ...
申請醫療器材許可證作業程序 - 衛生福利部食品藥物管理署 2012年9月25日 - 申請醫療器材許可證作業程序說明：. 廠商須先取得藥商登記，向所在地直轄市或縣(市)政府衛生局申請核准登記，國產(製造)業者需取得「製造業藥商 ...
如何申請醫療器材製造業/販賣業藥商許可執照? @ M.D.'s ... 我公司沒有醫療器材藥商許可執照，該向哪個單位申請？ Step 1. 公司行業先向【經濟部商業司】辦理公司設立或變更登記，再向公司行業所在地之【衛生局】申請籌設 ...
ISO 13485醫療器材品質管理系統介紹 ISO 13485 醫療器材品質管理 系統專屬於 醫療器材行業中的 品質管理系統， ISO 13485 係由 ISO/TC 210 ...
ISO 13485/醫療器材GMP/CMDCAS/FDA(QSR) 部分品項不需執行（醫療器材管理辦法—附件二）， 需滅菌者除外 相關法規規定： 藥事法 藥事法施行細則 藥物樣品贈品管理辦法 藥物製造工廠設廠標準 藥物製造業者檢查辦法 藥物及化粧品廣告審查費收費標準
醫療器材Q&A (63) 2014年6月5日 ... 問題概述：. 已取得醫療器材製造業藥商許可執照者是否可販售醫療器材? 醫療器材 QA回覆：. 依照藥事法 ...
申請醫療器材許可證作業程序 - 衛生福利部食品藥物管理署 2012年9月25日 ... 廠商須先取得藥商登記，向所在地直轄市或縣(市)政府衛生局申請核准登記，國產( 製造)業者需取得「製造業 ...
