衛生福利部食品藥物管理署 許可證申請、變更、展延 包含第一、二、三等級許可證查驗登記、變更及展延申請、領證方式、相關表單、參考資訊、醫療器材 ... 表單下載 包含醫療器材查驗登記申請、製造廠符合優良製造規範申請、專案進口申請、各式證明書及備查函申請相關表單
附件二：經濟部工業局食品GMP油品合格產品清單 泰山沙拉油(寶特瓶). 4. 泰山蔬菜油*. 5. 泰山料理油. 6. 泰山金酥耐炸油. 7. OMEGA-3不飽和健康調合油. 8. 黃金優選大豆沙拉油(3L). 9. 黃金優選大豆沙拉油(18L). 10.
醫療器材管理系統輔導 - 財團法人塑膠工業技術發展中心 - 首頁 醫療器材品質管理系統輔導與產品驗證協助 塑膠中心服務項目： l 赴廠輔導 / 診斷 l 醫療器材品質系統輔導 GMP /ISO 13485 l 醫療器材上市協助 l 國產 / 輸入醫材查驗登記
高雄醫學大學教師發展暨教學資源中心 (807) 高雄市三民區十全一路100號 高雄醫學大學 教師發展暨教學資源中心 電話：(07)3121101轉2795 或專線：(07)313-6368 傳真：(07)313-6862 中心服務時間：週一至五上午8:00~12:00，下午1：30～5：30 網頁負責人：蒲怡妤 意見反應
ISO 13485/醫療器材GMP/CMDCAS/FDA(QSR) 部分品項不需執行（醫療器材管理辦法—附件二）， 需滅菌者除外 相關法規規定： 藥事法 藥事法施行細則 藥物樣品贈品管理辦法 藥物製造工廠設廠標準 藥物製造業者檢查辦法 藥物及化粧品廣告審查費收費標準
專利情報：經營醫療器材事業法規須知 世界先進國家無不視生技產業為21世紀的明星產業，醫療器材又為生技產業中極為重要的一環，也是政府極力培植之關鍵性產業。基於國人在資訊科技領域已奠定了紮實的根基，發展醫療器材產業，絕對具有其優勢，但由於醫療器材，悠關人身的安全 ...
經濟部工業局-產業輔導專案計畫,醫療保健器材工業技術推廣與輔導計畫 壹、計畫目標 一、目標說明： 為建立台灣成為國際醫療器材工業研發重鎮及開啟醫療器材產品商業化之重要環節，以促使台灣成為全球醫療器材產業研發製造與營運中心。為達成此一目標，本計畫將協助建構完整醫療保健器材檢測驗證體系及廠商輔導 ...
醫療器材之法規諮詢輔導 ... 多次的 諮詢服務，同時也針對創新產品研發特定需求，進行法規科學研究，以期及時提供 諮詢服務。 針對新興 ...
醫療器材 - 醫療器材法規諮詢輔導專線(02)81706008自101年2月1日正式啟用 ... 101.2.1起醫療器材法規諮詢輔導專線(02)8170-6008正式啟用， 為提供更好的服務，自9月2日起，醫療器材法規諮詢輔導專線擴充為4線專人接聽，以提供更即時優質的服務。
醫療器材法規諮詢輔導專區 - 業務專區 - 醫療器材 - 衛生福利部食品藥物管理署 本署特委託財團法人醫藥品查驗中心建置「醫療器材法規諮詢輔導中心」，民眾與業者若有醫療器材相關問題，可撥打諮詢輔導專線(02)8170-6008詢問，若該專線忙線中，可先行查詢「醫療器材法規諮詢輔導中心網頁」中常見問題部份，或於專線語音系統 ...
