衛生福利部 網站地圖 | 意見信箱 | 雙語詞彙 | English | 行動版 | RSS | 回衛福部首頁 2014/04/27 請選擇您想要開啟的版本 行動版 PC版 網站地圖 | 意見信箱 | 雙語詞彙 | English | 行動版 | RSS |...
台灣醫療器材管理架構 依衛生署頒佈之醫療器材管理辦法第2條之規定，醫療器材依據風險程度，分成第一等級：低風險性，第二等級：中風險性，第三等級：高風險性。 依醫療器材管理辦法第3條之規定，醫療器材依據功能、用途、使用方法及工作原理，分為十七大類如下：
如何申請台灣醫療器材許可證 根據藥事法第四十條「製造與輸入醫療器材之文件與核可」規定：「製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。」國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前，應事先申請衛生署 ...
食品藥物消費者知識服務網 – 許可證查詢 :::西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢 ... 衛生福利部食品藥物管理署 © 2010 版權所有 資訊安全政策 | 隱私權政策 | 著作權聲明 | 無 ...
醫療器材問答集
財團法人醫藥品查驗中心 Center for Drug Evaluation, Taiwan 「中國大陸醫藥品註冊及食品 監管法規現況及趨勢」交流座談會 2014/3/4 「學名藥查驗登記Good Submission Workshop」(台中場 ... 藥品 臨床試驗合約內容參考範本 與我們 ...
藥品- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署 ... 電子送件等說明. 藥品安全資訊(含REMS). 藥品安全再評估(公告)、風險溝通表、 新聞稿及藥品風險管理計畫 ... 藥品專案諮詢輔導. 藥品專案諮詢輔導要點及相關 資訊.
藥商執照 - 業務專區 - 醫療器材 - 許可證申請、變更、展延 - 查驗登記準備文件說明及參考資料 - 衛生福利部 ... 首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > 許可證 申請、變更、展延 > 查驗登記準備文件說明及參考資料 > 藥商執照 | 列印 ... ...
如何申請台灣醫療器材許可證 依據「醫療器材查驗登記審查準則」第十四、十五、十六、十七條規定，申請醫療器材許可證必須檢附「黏貼或裝訂於證照黏貼表上之醫療器材製造業／販賣業藥商許可 ...
醫療器材查驗登記 醫療器材上市前註冊管理. 四. ... 上市前查驗登記 .... 某公司欲從國外輸入【 CardiovascularManagementSystem】: 1.
