高雄園區生技醫療器材專區全球資訊網 2013/07/18 [置頂]「生技新藥產業發展條例修正案面面觀」研討會 102年8月7日(台北)、9日(高雄) 2013/07/18 醫療器材法規諮詢會 102年7月23日 2013/07/18 醫療器材政府計畫資源說明會 102年7月23日 2013/06/20 102/06/27 高雄市生技醫材產業廠商交流會
食品- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署 提供一般民眾常見食品安全衛生及特殊食品安全事件相關之問與答. [詳細內容] ... 健康食品許可資料、食品添加物登記資料、餐飲業HACCP業者資料等資訊查詢.
醫療器材,病床,氣墊床,儀器推車--- YAHO Medical SuppliesYAHO 耀宏儀器廠有限公司 衛生署國內製造廠醫療器材優良製造規範 GMP的的 “耀宏儀器廠有限公司”通過衛生署核可醫療器材優良製造商的GMP的認證,是政府認可的醫療器材製造廠商。在市場上備受肯定,安全絕對百分百,以嚴謹,完善的品質監控體系,有效地保證了產品的品質。
醫療器材問答集
量測中心醫療器材驗證室 提供中心簡介、醫療器材優良製造規範、技術服務與策略聯盟等資訊。
醫療器材優良製造規範常見問答集 - 衛生福利部食品藥物管理署 2013年7月22日 ... 醫療器材國產製造廠優良製造規範(GMP)常見問答集......................... 9. 醫療器材輸入 製造廠品質系統 ...
ISO 13485/醫療器材GMP/CMDCAS/FDA(QSR) 部分品項不需執行(醫療器材管理辦法—附件二), 需滅菌者除外 相關法規規定: 藥事法 藥事法施行細則 藥物樣品贈品管理辦法 藥物製造工廠設廠標準 藥物製造業者檢查辦法 藥物及化粧品廣告審查費收費標準
專利情報:經營醫療器材事業法規須知 世界先進國家無不視生技產業為21世紀的明星產業,醫療器材又為生技產業中極為重要的一環,也是政府極力培植之關鍵性產業。基於國人在資訊科技領域已奠定了紮實的根基,發展醫療器材產業,絕對具有其優勢,但由於醫療器材,悠關人身的安全 ...
醫療器材優良製造規範 常見問答集 理輔導法之規定,並由工業主管機關及直轄市或縣(市)衛生主管機關 檢查。符合規定者,由直轄市或縣(市)工業主管機關依申請核發工廠 登記證或核准變更登記,以及製造業藥商許可執照或核准變更登記。
醫療器材製造許可登錄事項變更 - 衛生福利部食品藥物管理署 2011年1月6日 - 一、 申請「國產醫療器材製造許可」之製造廠名稱變更(廠址不變),應檢附之申請文件: (一) 變更登記申請書。 (二) 國產醫療器材製造許可(認可登錄函) ...