醫療器材,病床,氣墊床,儀器推車--- YAHO Medical SuppliesYAHO 耀宏儀器廠有限公司 衛生署國內製造廠醫療器材優良製造規範 GMP的的 “耀宏儀器廠有限公司”通過衛生署核可醫療器材優良製造商的GMP的認證,是政府認可的醫療器材製造廠商。在市場上備受肯定,安全絕對百分百,以嚴謹,完善的品質監控體系,有效地保證了產品的品質。
如何申請台灣醫療器材許可證 根據藥事法第四十條「製造與輸入醫療器材之文件與核可」規定:「製造、輸入醫療器材,應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用,經核准發給醫療器材許可證後,始得製造或輸入。」國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前,應事先申請衛生署 ...
台北市醫療器材商業同業公會(Taipei Medical Instruments Commercial Association) 台北市醫療器材商業同業公會專業服務醫療器材廠商、開闢會員網路商機,在台灣網路 ... 香港國際醫療器材及用品展於5月14-16日舉辦敬請會員踴躍報名組團參加資料請自行下載運用並告知公會以利統計
台灣醫療器材產業分析
如何申請台灣醫療器材優良製造規範認可登錄 國產或輸入醫療器材,根據衛生署於93年12月30日公告之「醫療器材管理辦法」分為第一等級(低風險性)、第二等級(中風險性)、第三等級(高風險性)以及新醫療器材(無類似品經衛生署核准者),其中除第一等級且非無菌之醫療器材或不具量測功能的 ...
醫療器材優良製造規範(GMP/QSD)相關公告 - 衛生福利部食品 ... 4, 公告「醫療器材製造業者輸入自用原料申請須知」(另開視窗), 2013-04-26. 5, 公告 訂定「藥物優良製造準則」(另開視窗) ...
醫療器材優良製造規範常見問答集 - 衛生福利部食品藥物管理署 2013年7月22日 ... 醫療器材國產製造廠優良製造規範(GMP)常見問答集......................... 9. 醫療器材輸入 製造廠品質系統 ...
國內製造廠申請- 業務專區- 醫療器材- 優良製造規範(GMP/QSD ... 2011年1月6日 ... 法規依據:根據藥事法第五十七條,製造藥物(指藥品及醫療器材),應由藥物製造工廠 為之;藥物製造工廠, ...
優良製造規範(GMP/QSD)專區- 業務專區- 醫療器材- 衛生福利部 ... ... 邊境查驗專區 · 研究檢驗 · 製藥工廠管理. :::目前位置:首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > 優良製造規範(GMP/QSD)專區 ...
公告修訂國產醫療器材製造業者申請符合醫療器材優良製造規範 ... 2013年7月15日 ... 九、製造廠品質系統架構必須依據「醫療器材優良製造規範」之要求,並利用附表一列 出品質系統程序文件。