衛生福利部食品藥物管理署 許可證申請、變更、展延 包含第一、二、三等級許可證查驗登記、變更及展延申請、領證方式、相關表單、參考資訊、醫療器材 ... 表單下載 包含醫療器材查驗登記申請、製造廠符合優良製造規範申請、專案進口申請、各式證明書及備查函申請相關表單
食品藥物管理署強化食品中反式脂肪標示管理 - 焦點新聞 2013年11月9日 - 依現行「市售包裝食品營養標示規範」，反式脂肪定義為食用油經部分氫化過程所形成之非共軛式反式脂肪。惟，考量食品中反式脂肪，除主要來自 ...
醫療器材管理系統輔導 - 財團法人塑膠工業技術發展中心 - 首頁 醫療器材品質管理系統輔導與產品驗證協助 塑膠中心服務項目： l 赴廠輔導 / 診斷 l 醫療器材品質系統輔導 GMP /ISO 13485 l 醫療器材上市協助 l 國產 / 輸入醫材查驗登記
Word 2010格式 - 衛生福利部食品藥物管理署 行政院衛生署食品藥物管理局99年9月13日署授管字第0991800551號函修正 ... 食品藥物管理署(以下簡稱本署)為防範醫師未經審慎評估，即長期處方麻醉藥品予非 ...
專利情報：經營醫療器材事業法規須知 世界先進國家無不視生技產業為21世紀的明星產業，醫療器材又為生技產業中極為重要的一環，也是政府極力培植之關鍵性產業。基於國人在資訊科技領域已奠定了紮實的根基，發展醫療器材產業，絕對具有其優勢，但由於醫療器材，悠關人身的安全 ...
如何取得中國大陸醫療器材上市許可 3. 品質管理系統 SFDA依據2004年7月20日公佈施行之《 醫療器械生產監督管理辦法》，對 醫療 ...
醫療器材臨床試驗 - 衛生福利部食品藥物管理署 醫療器材臨床試驗相關公告 · 配合查驗登記所需執行之醫療器材臨床試驗 · 人體試驗 · 臨床試驗報告案提會資料下載 · 臨床試驗計畫案提會資料下載 · 醫療機構及醫事 ...
醫療器材臨床試驗相關公告 - 衛生福利部食品藥物管理署 3, 有關鼓勵國內醫療器材臨床試驗計畫登錄美國國家醫學圖書館建立之公開登記 ... 4, 有關經本局核准執行在案之醫療器材臨床試驗計畫變更案簡化後續審查程序自 ...
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