醫療器材查驗登記審查準則部分條文修正草案總說明 5、 因應醫療器材重新分類分級管理,原屬藥品改列醫療器材管理者,給予應達成 醫療器材優良製造規範(GMP)符合性三年之 ...
醫療器材問答集 - 財團法人醫藥品查驗中心 2012年5月31日 ... 原核准之醫療器材許可證字號;. 五、原核准並蓋有中央衛生主管機關騎縫章之仿單 標籤核定本影本;. 六、原核准之醫療器材許可證影本;. 七、如品名 ...
醫療器材查驗登記審查準則醫療器材查驗登記審查準則 醫療器材之查驗登記與許可證之變更、移轉、展延登記及污損換發、遺失. 補發,依本 準則之規定;本準則未規定者,依其他 ...
醫療器材查驗登記審查準則修正條文 - 衛生福利部食品藥物管理署 1. 醫療器材查驗登記審查準則修正條文. 第一章. 總則. 第一條. 本準則依藥事法(以下 簡稱本法)第四十條第三項規定. 訂定之 ...
醫療器材查驗登記審查準則 - 量測中心醫療器材驗證室 第11 條 申請以牛、羊組織製成之醫療器材查驗登記、變更登記及許可證有效期間 展延者,應檢附原廠之動物原料來源管制之作業說明及其原料來源證明,確保醫療器材相關製程與最終成品均未使用行政院農業委員會公告所列發
第一等級醫療器材查驗登記申請相關事項- 業務專區- 醫療器材- 許可證 ... 2014年9月25日 ... 第一等級醫療器材查驗登記申請暨切結書(103年3月11日啟用版). 2.第一等級醫療 器材查驗登記申請文件 ...
醫療器材查驗登記審查準則 - 植根法律網 法規名稱: 醫療器材查驗登記審查 準則 修正時間: 中華民國099年09月07日 立法沿革: 中華民國99年9月7日行政院 ...
輸入(國產)醫療器材查驗登記案件資料表 第二、三等級輸入(國產) 醫療器材查驗登記案件資料表 (不含體外診斷 器材) 申請案號 中文品名 英文品名 新 醫療 ...
醫療器材Q&A (26) - 歡迎蒞臨新竹生物醫學園區 問題概述: 醫療器材的 查驗登記需要準備哪些資料? 醫材QA回覆: 首先,在這裡我們以第1等級和第2、3等級的 醫 ...
醫療器材查驗登記審查準則第14、15、17、47、62 條 - 法源法律網-相關 ... 申請國產第一等級醫療器材查驗登記,應檢附下列資料: 一、第一等級醫療器材查驗 登記申請暨切結書正本。 二、醫療器材製造業藥商許可執照影本。 三、製造廠符合 ...