如何申請台灣醫療器材優良製造規範認可登錄 國產或輸入醫療器材，根據衛生署於93年12月30日公告之「醫療器材管理辦法」分為 第一等級（低風險性）、第二等級（中風險 ...
ISO 13485/醫療器材GMP/CMDCAS/FDA(QSR) 部分品項不需執行（醫療器材管理辦法—附件二）， 需滅菌者除外 相關法規規定： 藥事法 藥事法施行細則 藥物樣品贈品管理辦法 藥物製造工廠設廠標準 藥物製造業者檢查辦法 藥物及化粧品廣告審查費收費標準
中華民國醫療器材商業同業公會全國聯合會 中華民國醫療器材商業同業公會全國聯合會專業服務醫療器材廠商、開闢會員網路商機，在台灣網路上提供儀器廠商名錄。 ... 衛生福利部「全民健康保險藥物給付項目及支付標準部分修正條文」請會員自行下載運用 「全民健康保險藥物給付 ...
專利情報：經營醫療器材事業法規須知 世界先進國家無不視生技產業為21世紀的明星產業，醫療器材又為生技產業中極為重要的一環，也是政府極力培植之關鍵性產業。基於國人在資訊科技領域已奠定了紮實的根基，發展醫療器材產業，絕對具有其優勢，但由於醫療器材，悠關人身的安全 ...
醫療器材優良製造規範 常見問答集 理輔導法之規定，並由工業主管機關及直轄市或縣（市）衛生主管機關 檢查。符合規定者，由直轄市或縣（市）工業主管機關依申請核發工廠 登記證或核准變更登記，以及製造業藥商許可執照或核准變更登記。
醫療器材製造許可登錄事項變更 - 衛生福利部食品藥物管理署 2011年1月6日 - 一、 申請「國產醫療器材製造許可」之製造廠名稱變更(廠址不變)，應檢附之申請文件： (一) 變更登記申請書。 (二) 國產醫療器材製造許可(認可登錄函) ...
醫療器材優良製造規範(GMP/QSD)相關公告 - 衛生福利部食品藥物 ... 3, 公告加入第二代臺歐醫療器材查廠報告交換技術合作方案之歐盟及我國醫療器材代施 ... 4, 公告「醫療器材製造業者輸入自用原料申請須知」(另開視窗), 2013-04-26.
國內製造廠申請- 業務專區- 醫療器材- 優良製造規範(GMP/QSD)專區 ... 2011年1月6日 - 法規依據：根據藥事法第五十七條，製造藥物(指藥品及醫療器材)，應由藥物製造工廠為之；藥物製造工廠，應依藥物製造工廠設廠標準設立，並依工廠 ...
優良製造規範(GMP/QSD)專區- 業務專區- 醫療器材- 衛生福利部食品 ... ... 化粧品 · 管制藥品 · 區管理中心 · 實驗室認證 · 邊境查驗專區 · 研究檢驗 · 製藥工廠管理. :::目前位置：首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > 優良製造規範(GMP/QSD)專區 ...
申請醫療器材優良製造規範流程及表單下載 - 衛生福利部食品藥物管理署 2010年9月17日 ... 無需申請醫療器材優良製造規範之品項，請參照醫療器材管理辦法附件二。」。(自103 年3月11日起，第一 ...
