衛生福利部 網站地圖 | 意見信箱 | 雙語詞彙 | English | 行動版 | RSS | 回衛福部首頁 2014/04/27 請選擇您想要開啟的版本 行動版 PC版 網站地圖 | 意見信箱 | 雙語詞彙 | English | 行動版 | RSS |...
如何申請台灣醫療器材優良製造規範認可登錄 國產或輸入醫療器材，根據衛生署於93年12月30日公告之「醫療器材管理辦法」分為第一等級（低風險性）、第二等級（中風險性）、第三等級（高風險性）以及新醫療器材(無類似品經衛生署核准者)，其中除第一等級且非無菌之醫療器材或不具量測功能的 ...
量測中心醫療器材驗證室 提供中心簡介、醫療器材優良製造規範、技術服務與策略聯盟等資訊。
全台優良醫療院所、醫藥生技公司資訊－1111醫護生技專區 泰博科技股份有限公司 泰博科技成立於1998年5月，設立時是以生技及居家保健器材為主的設計公司。鑑於近來國人生活品質提升、產業轉型利基、全民健保實施及國民醫療品質的提高，本土化醫療器材產業漸受重視，於是結合醫學與電機電子科技的人才 ...
網站搜尋 - 歡迎光臨台灣醫療改革基金會 認識醫改會 醫糾諮詢 就醫安全網 醫改資料庫 醫改出版品 贊助醫改 新聞集錦 醫改圖書室 聯絡我們 ... 網站搜尋 搜尋字串： 共1335頁內容符合您的搜尋條件 議題資料庫 網站首頁 >> 醫改資料庫 點選下載 PDF 閱讀軟體 103年度發表議題 【全民健保 ...
醫療器材優良製造規範 常見問答集 理輔導法之規定，並由工業主管機關及直轄市或縣（市）衛生主管機關 檢查。符合規定者，由直轄市或縣（市）工業主管機關依申請核發工廠 登記證或核准變更登記，以及製造業藥商許可執照或核准變更登記。
經濟部工業局-產業輔導專案計畫,醫療保健器材工業技術推廣與輔導計畫 壹、計畫目標 一、目標說明： 為建立台灣成為國際醫療器材工業研發重鎮及開啟醫療器材產品商業化之重要環節，以促使台灣成為全球醫療器材產業研發製造與營運中心。為達成此一目標，本計畫將協助建構完整醫療保健器材檢測驗證體系及廠商輔導 ...
醫療器材優良製造規範(GMP/QSD)相關公告 - 業務專區 - 醫療器材 - 優良製造規範(GMP/QSD)專區 - 衛生福利部食品 ... 醫療器材優良製造規範(GMP/QSD) 相關公告 分類： 區域檢索： 序號 標題 發布日期 1 廢止「藥物優良製造證明書申請辦法」(另開視窗) 2013-08-20 2 訂定「藥物製造許可及優良製造證明文件核發辦法」(另開視窗 ...
::: 醫療保健器材產業專業網站-醫療器材檢測驗證中心網 - 檢測資訊 - 臨床經驗 - 通用規範 - 醫療器材臨床試驗 ... 醫療器材檢測驗證中心網主要是在建立一個有關醫療器材的專業資料庫，透過各種管道搜集資料，經過整理加值，提供醫療器材產業廠商及想跨行進入醫療器材業的非醫療器材產業廠商各種法規、標準、測試、專利、文章發表及產業資訊。,通用規範,醫療 ...
正緯顧問有限公司 【概述】 日本的醫療器材體系本自成一系，針對醫療器材的製造、進口及 銷售 均有嚴格規定，即使產品已取得國際上的認證(如 CE,FDA---etc.)，要在日本市場上流通，仍需遵照日本藥事法規定。根據日本修訂前的藥事法，醫療器材的合法執照持有人，必須 ...
