衛生署新藥臨床試驗中心研究護士臨床試驗教育訓練課程 衛生署「新藥臨床試驗中心」 研究護士臨床試驗教育訓練課程 一、目的 提供以實務經驗為導向，以有系統的臨床試驗課程，增加在臨床試驗計畫進行之相關專業知識，用以培養臨床試驗研究護士專科人才。
化妝品成份分析 一般性化學分析檢測、有效成分定量、含藥化妝品分析、禁用成份檢測、安定性(架儲期)評估 ... 市面上相當多標榜著純天然、植物性的化妝/保養品，除了宣稱的特殊成分含量必須清楚，成份是否完全天然，或仍含化學合成物質，若未經過檢驗測試，一般 ...
市場報導：新藥開發技術之日韓前瞻趨勢分析 日韓新藥開發技術前瞻趨勢異同分析： 日韓新藥開發技術方面，日韓焦點都在開發蛋白質藥物，或用電腦模擬(in silico)的藥物開發方式，以及模擬模型之藥效評估臨床試驗(晶片臨床試驗)來降低成本 韓國主要投注於新藥設計合成與篩選。
藥品成份分析與化學、微生物相關檢測 一般外用藥劑以及中草藥屬於非規定無菌之藥品，故污染微生物之機會較多；這些藥品都必須進行微生物之檢驗 及監控。台美檢驗科技公司可依客戶商品出口需求，設計符合歐盟、美國、大陸等各個國家法規所需遵循的項目。檢驗項目包括： 1.規定無菌 ...
科學月刊: 新藥臨床試驗簡介 本文作者／歐盈全、歐盈如 譯／王惟芬 新藥臨床試驗是探討新的藥物對病人的風險效益，並取得有意義平衡的最後一個新藥科研階段。本文介紹臨床試驗各個執行階段，以及如何取得美國食品藥物管理局核准的過程。
(台灣海博特)公司簡介 - 基礎實驗設備,植物栽培,微生物檢測設備,環保檢測,藥物檢測設備,實驗室器具,分析試藥 ... 巨興化學儀器有限公司成立於1984年。是由化工儀器界歷史最悠久，信譽最卓越的『忠興行股份有限公司』為對顧客做更專業服務、滿足顧客多方面需求及引進更先進設備器材 ...
名詞解釋 1.什麼是臨床試驗？ 臨床試驗讓志願者接受試驗，以了解特定的問題。經過仔細設計臨床試驗，可以用快速和安全方式用來了解如何改進健康，並發現新的治療。< 認識臨床試驗 > 2.臨床試驗階段的分級有哪些？
藥品臨床試驗申請須知(96年9月版) 藥品臨床試驗申請須知 行政院衛生署 中華民國102年1月 序 臨床試驗是新藥研發上市最重要的一環，新藥應有足夠之人體臨床試驗資料方得以核准上市，以確保藥品上市用於人體之安全性及有效性。為兼顧國民健康與醫藥產業發展，衛生署持續檢討改革新 ...
市場報導：2003至2011新藥臨床試驗成功率分析 分析品項 Ⅰ期通過率 Ⅱ期通過率 Ⅲ期通過率 試驗成功率 總成功率 2003-2011 64.5 32.4 60.1 83.2 10.4 新分子藥物 64.2 28.6 53.2 76.5 7.5 生物製品 68.4 37.9 63.2 88.8 14.6 小分子 65.4 29.0 52.3 76.1 7.6 大分子 65.8 37.7 60.1 88.6 13.2 單株抗體 70.1 38.1 60.7 86.8
新藥查驗登記(NDA)-統計 查驗中心對新藥查驗登記案之療效證據標準為何？ 針對宣稱適應症提供符合法規單位要求的充分療效證據。所謂充分療效證據，CDE統計審查解讀為： 至少兩個設計適當、具控制組樞紐性試驗 (pivotal trial)，且得到統計上有意義的療效結果 (主要療效分析單 ...
