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新藥查驗登記(NDA)-申請及法規相關 國內基因工程藥品許可證均以「新藥」核准上市,第二家廠商欲申請國內已上市之相同成分的基因工程藥品臨床試驗,可自行設計試驗規模,不需要遵照第一家。 若廠商擬宣稱為生物相似性藥品,可參考97年11月21日生物相似性藥品之查驗登記審查準則 ...
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台灣藥物法規資訊網 網站建置日期:2006.12.15 感謝您這一年來對台灣藥物 法規資訊網的支持,為了讓台灣藥物法規資訊網更符合使用者需求,現在就提供您的建議!前往台灣藥物法規資訊網使用者滿意度調查 ...
財團法人醫藥品查驗中心 Center for Drug Evaluation, Taiwan 為加強與業者間的溝通,歷年來,查驗中心提供各項諮詢服務,其中亦包括審查中案件之諮詢服務,並由行政審查員擔任單一窗口。各種查登案件申請人若對案件 ...
助妳好孕 - 台北市衛生局 臺北市政府衛生局關心您 ... 行政院衛生署99年8月25日署授食字第0991610362號 函。 ... 可享有檢查費用全額免費(不含掛號費及診察費),無須額外進行補助費用申請 。 ... 市民可享有1次婚後孕前健康檢查及孕婦每胎1次唐氏症篩檢補助,若經查重複 ...
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環保法規(本網頁由行政院環境保護署環境監測及資訊處維護) 環保法規(本網頁由行政院環境保護署環境監測及資訊處維護) 環境用藥 管理 (法律) 1.環境用藥管理法(95.01.27.修正) (法規命令) 2.環境用藥管理法施行細則(95.08.29.修正) 3.環境用藥專業技術人員設置管理辦法(95.07.26.修正 ...