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如何申請台灣醫療器材許可證 根據藥事法第四十條「製造與輸入醫療器材之文件與核可」規定:「製造、輸入醫療器材,應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用,經核准發給醫療器材許可證後,始得製造或輸入。」國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前,應事先申請衛生署 ...
如何申請台灣醫療器材優良製造規範認可登錄 國產或輸入醫療器材,根據衛生署於93年12月30日公告之「醫療器材管理辦法」分為第一等級(低風險性)、第二等級(中風險性)、第三等級(高風險性)以及新醫療器材(無類似品經衛生署核准者),其中除第一等級且非無菌之醫療器材或不具量測功能的 ...
原料藥主檔案(DMF)- 申請及法規相關 1:請說明原料藥主檔案(DMF)資料查檢表中,第11 點第6項「廢棄物之處理及設備」及第12點第1項「標準品之分析報告」所需繳附之資料為何?如果原料藥廠非本國公司,是否有必要要求繳附「廢棄物之處理及設備」資料。
新藥查驗登記(NDA)-申請及法規相關 國內基因工程藥品許可證均以「新藥」核准上市,第二家廠商欲申請國內已上市之相同成分的基因工程藥品臨床試驗,可自行設計試驗規模,不需要遵照第一家。 若廠商擬宣稱為生物相似性藥品,可參考97年11月21日生物相似性藥品之查驗登記審查準則 ...
嘉義市政府衛生局--藥政管理--藥商(藥局)申請 一、 藥商籌設許可申請申請條件: 藥商為公司組織者才需籌設許可申請。申請人應準備文件: ... (5)製造業及輸入業之 ...
兒童醫療補助證 - 臺北市民e點通 - 臺北市政府 凡設籍臺北市0至6歲學齡前兒童,衛生局免費提供「台北卡」一張,欲申請者可至上方 「搜尋申辦項目」鍵入「台北卡」後按「搜尋」,連結至申請頁面申辦。
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財團法人藥害救濟基金會-用藥小常識 母親節將屆,想送什麼給媽媽呢?不如從正確的用藥觀念開始吧!台北市藥師公會日前公布調查,顯示民眾對於常用藥品仍存在錯誤迷思,例如感冒糖漿常常一喝就是一整罐,痠痛藥布常常一貼就是好幾片等等;藥害救濟基金會呼籲民眾,家庭常用藥品也 ...
嘉義市政府衛生局--用藥安全--中藥藥品許可證查詢 一、於合法地點取得藥品 處方藥、指示藥及甲類成藥可由醫院、診所及藥局取得 乙類成藥可於百貨店、雜貨店及餐旅服務商處購得 合法的醫療院所及藥局,都應於營業處所明顯處懸掛許可執照,並由配戴執業執照的藥事人員提供相關服 務,因此,攤販 ...