中山醫學大學附設醫院 藥品 合約 廠商簽約(醫療器材) 廠商簽約(食品) 其他表單下載 研究人員登錄作業規範 教育訓練/線上報名 【登錄線上報名系統】 臨床試驗線上學院平台(目前暫停 ...
財團法人醫藥品查驗中心 Center for Drug Evaluation, Taiwan 為加強與業者間的溝通,歷年來,查驗中心提供各項諮詢服務,其中亦包括審查中案件之諮詢服務,並由行政審查員擔任單一窗口。各種查登案件申請人若對案件 ...
附件二:經濟部工業局食品GMP油品合格產品清單 泰山沙拉油(寶特瓶). 4. 泰山蔬菜油*. 5. 泰山料理油. 6. 泰山金酥耐炸油. 7. OMEGA-3不飽和健康調合油. 8. 黃金優選大豆沙拉油(3L). 9. 黃金優選大豆沙拉油(18L). 10.
TGPA中華民國學名藥協會 公告>103年 業者 藥品... 2014/3/7 研討會訊息>INTERN... 2013/11/29 公告>102年配合 藥品優... 2013/11/22 更多消息 ...
學名藥開發策略- 專利地圖分析及藥廠專利策略 專利藥即將到期 學名藥風起雲湧 節錄-2009年全球醫藥市場將逾8,200億美元 (2008/11/28 [MDNEWS]) 2009年,包括:抗癲癇藥物、質子泵抑製劑和抗病毒藥物在內,共計240億美元的品牌藥物將在全球8個主要市場失去市場獨占權。
藥事法 - 歡迎光臨經濟部中部辦公室 藥事之 管理,依本法之規定;本法未規定者,依其他有關法律之規定。 前項所稱藥事,指藥物、藥商、藥局及其有關事項。 ... ...
財團法人醫藥工業技術發展中心 製藥工業技術發展中心從事製藥工業提升產品品質,生產技術改善及開發新產品之輔導工作。
藥品優良臨床試驗準則 第三條本準則專用名詞定義如下:. 一、臨床試驗:以發現或證明藥品在臨床、藥理或 其他藥. 學上之作用為目的,而於人體執行之研究。 二、非臨床試驗:非於人體執行之 ...
藥品優良臨床試驗準則總說明 二)本準則之用詞定義(第三條)。 (三)執行臨床試驗應符合赫爾辛基宣言之倫理原則,並要求參與試驗之. 執行人員以受試者之權利為最終考量(第四條至第十五條)。
藥品優良臨床試驗規範 Good Clinical Practice (GCP) 藥品優良臨床試驗規範 Good Clinical Practice (GCP) 林志六 醫師/律師 博觀法律事務所 國內法規 藥品優良臨床試驗規範 85.11.20 91.9.20 藥品優良臨床試驗準則 94.1.6 法規性質 藥品優良臨床試驗規範 行政指導 醫藥界之自律指引 國際醫藥法規協合會之ICH E6 ...