藥物及化粧品廣告審查費收費標準 - 全國法規資料庫 - 法務部 由於這個網站的 robots.txt, 因此無法提供此結果的說明 – 瞭解詳情。
財團法人醫藥品查驗中心 Center for Drug Evaluation, Taiwan 2013/7/10 c-IRB主審/副審醫院名單(新增主審IRB:三軍總醫院、台中榮民總醫院) 2014/11/19 「全球藥品產業轉譯醫學」研討會 2014/10/3 相關系統軟體招標公告 (截止收件期限:103年10月7日17時00分) 2014/10/9 臨床試驗電子病歷研討會(二)
藥品查驗登記審查準則 申請前條各類登記,應繳納費用,並填具中央衛生主管機關規定之申請書表格式及檢附應備資料,送交中央衛生主管機關審查。 前項所稱之申請書表格式,包括藥品查驗登記申請書、變更登記申請書、許可證有效期間展延申請書、切結書、外盒仿單標籤 ...
藥品查驗登記申請案(NDA) 說明 藥事法第三十九條第一項規定,製造、輸入藥品,應向中央衛生主管機關(行政院衛生署)申請查驗登記,經核准發給藥品許可證後,始得製造或輸入。而同法條第四項亦規定藥品查驗登記申請應依「藥品查驗登記審查準則」辦理。
整合藥品審查工作小組(iMPRO)專區 - 業務專區 - 藥品 - 查驗登記專區 - 衛生福利部食品藥物管理署 整合藥品審查工作小組專區 ... 4.送件請一律送至衛生福利部食品藥物管理署聯合服務中心,受文者為:食品藥物管理署藥品組。 (收文單位請勿使用「食品藥物管理署」或 「財團法人醫藥品查驗中心」)
新藥查驗登記(NDA)-申請及法規相關 - 財團法人醫藥品查驗中心 辦理藥品查驗登記,請參考藥品查驗登記審查準則,檢附相關資料辦理之。 藥品查驗 登記審查準則可由以下 ...
藥品查驗登記審查準則 - 財團法人醫藥品查驗中心 首頁 · 相關法規 藥品審查 ... 上一筆, 原料藥主檔案(DMF)核備及國產原料藥查驗登記 精實送審文件資料公告( ...
藥品查驗登記審查準則 法規名稱:, 藥品查驗登記審查準則. 修正時間:, 中華民國103年5月7日. 立法沿革:, 中華民國103年5月7日衛生福利部部授食字第1031403161號令修正發布第73條 ...
藥品查驗登記審查準則 - S-link 電子六法全書 2014年5月11日 - 前項所稱之申請書表格式,包括藥品查驗登記申請書、變更登記申請書、許可證有效期間展延申請書、切結書、外盒仿單標籤黏貼表、證照黏貼表及 ...