藥品查驗登記審查準則 申請前條各類登記，應繳納費用，並填具中央衛生主管機關規定之申請書表格式及檢附應備資料，送交中央衛生主管機關審查。 前項所稱之申請書表格式，包括藥品查驗登記申請書、變更登記申請書、許可證有效期間展延申請書、切結書、外盒仿單標籤 ...
歡迎光臨財團法人醫藥品查驗中心 財團法人醫藥品查驗中心將於103年12月29日(星期一)，假集思台大會議中心柏拉圖 廳舉辦「103年度兩岸藥品註冊法規與技術指導原則說明會」，希望由此座談會向 ...
歡迎光臨財團法人醫藥品查驗中心-藥品審查-新藥查驗登記/臨床試驗 ... 新藥查驗登記. 說明. 藥事法第三十九條第 一項規定，製造、輸入藥品，應向中央 ...
歡迎光臨財團法人醫藥品查驗中心-藥品審查簡介 藥品查驗登記的審查重點，在評估藥品 技術性資料是否足以支持該藥品的安全性 、 ...
財團法人醫藥品查驗中心Center for Drug Evaluation, Taiwan 財團法人醫藥品查驗中心 Center for Drug Evaluation │本中心位置圖│
新藥查驗登記(NDA)-生物製劑(BIO) - 財團法人醫藥品查驗中心 在生物製劑與化學藥品比較不一樣的是 生物製劑著重在化學、製造與管制，尤其是 ...
新藥查驗登記(NDA)-申請及法規相關 - 財團法人醫藥品查驗中心 關於新藥查驗登記中銜接性試驗評估申請 之相關規定為何？ 依98年02月13日衛 ...
藥品查驗登記電子送件- 業務專區- 藥品- 衛生福利部食品藥物管理署 2010年10月12日 ... 我國公告實施藥品查驗登記電子送件(e-Submission). 世界各先進國家，如歐盟、 美國及日本，皆已開始實施藥品查驗登記電子送件(e-Submission) ...
查驗登記介紹及申請流程 - 衛生福利部食品藥物管理署 食品 · 藥品 · 醫療器材 · 化粧品 · 管制藥品 · 實驗室認證 · 區管理中心 · 研究檢驗 · 邊境查驗專區 · 製藥工廠管理. :::目前位置：首頁 > 業務專區 > 藥品 > 查驗登記專區 ...
查驗登記專區- 業務專區- 藥品- 衛生福利部食品藥物管理署 食品 · 藥品 · 醫療器材 · 化粧品 · 管制藥品 · 實驗室認證 · 區管理中心 · 研究檢驗 · 邊境查驗專區 · 製藥工廠管理. :::目前位置：首頁 > 業務專區 > 藥品 > 查驗登記專區 ...
