經濟部工業局全球資訊網--工商登記查詢 > 工商登記查詢 列印 工商登記查詢 服務名稱 工廠公示資料 查詢系統 服務簡介 本系統主要為提供民眾查詢相關工廠登記及工廠表列資料，您可點選欲查詢之工廠的「工廠登記證號」及「工廠名 」瀏覽該廠商詳細資料 ...
新藥查驗登記(NDA)-申請及法規相關 國內基因工程藥品許可證均以「新藥」核准上市，第二家廠商欲申請國內已上市之相同成分的基因工程藥品臨床試驗，可自行設計試驗規模，不需要遵照第一家。 若廠商擬宣稱為生物相似性藥品，可參考97年11月21日生物相似性藥品之查驗登記審查準則 ...
含藥化妝品查驗登記及輔導 - 台美檢驗。讓台灣更美 Superlab 獲ISO、EPA、TFDA、CDC 國際認證的檢測中心 食品飲料生鮮蔬果 化妝品、化學品 中藥、西藥 醫療器材 環境、水質 醫學檢驗 能力試驗 其他檢驗項目 素食食品含葷檢測 DEHP塑化劑檢驗 禽流感檢驗分析 食品包裝容器檢驗 瘦肉精檢驗分析 物種鑑定分析 團膳廚房廠房檢測
財團法人醫藥品查驗中心＜公司簡介及所有工作機會＞─104人力銀行 財團法人醫藥品查驗中心,其他醫療保健服務業,為提昇新藥審查的品質及效率，建立嚴謹而有效率的新藥審核體系，「 ...
含藥化粧品 及化粧品色素查驗登記 - 業務專區 - 化粧品 - 衛生福利部食品藥物管理署 含藥化粧品查驗登記 審查流程 前置作業(申請前) 後置作業(申請後) 其他相關規定 許可證有效期屆滿未展延而重新申請查驗之程序規定 含藥化粧品及化粧品色素查驗登記作業須知 ...
國產/輸入醫療器材查驗登記 製造 輸入 販賣 須具備之基本執照 工廠登記證 製造業藥商許可執照 製造或販賣業 藥商許可執照 販賣業藥商許可執照 醫療器材 GMP 審查 實地查核品質 系統符合性 國外製造廠 QSD 審查 產品查驗登記 醫療器材許可證，至少由該產品之製造、輸入或販賣業者 ...
『醫療器材法規諮詢輔導中心』法規交流暨輔導實務座談會 2014年10月3日 ... 有鑑於此，財團法人醫藥品查驗中心與新竹科學工業園區管理局共同特別規劃舉辦『 醫療器材法規諮詢輔導中心』法規交流暨輔導實務座談會，邀請 ...
新藥查驗登記(NDA)-統計 查驗中心對新藥查驗登記案之療效證據標準為何？ 針對宣稱適應症提供符合法規單位要求的充分療效證據。所謂充分療效證據，CDE統計審查解讀為： 至少兩個設計適當、具控制組樞紐性試驗 (pivotal trial)，且得到統計上有意義的療效結果 (主要療效分析單 ...
藥品查驗登記電子送件 - 業務專區 - 藥品 - 衛生福利部食品藥物管理署 我國公告實施藥品查驗登記電子送件 (e-Submission) 世界各先進國家，如歐盟、美國及日本，皆已開始實施藥品查驗登記電子送件 (e-Submission) ，為與國際接軌，加速藥品查驗登記審查作業及提升審查效能，同時促進製藥產業發展及響應節能減碳，本署爰於 ...
財團法人醫藥品查驗中心 Center for Drug Evaluation, Taiwan 2013/7/10 c-IRB主審/副審醫院名單(新增主審IRB：三軍總醫院、台中榮民總醫院) 2014/11/19 「全球藥品產業轉譯醫學」研討會 2014/10/3 相關系統軟體招標公告 (截止收件期限：103年10月7日17時00分) 2014/10/9 臨床試驗電子病歷研討會(二)
