財團法人醫藥品查驗中心 Center for Drug Evaluation, Taiwan 為加強與業者間的溝通，歷年來，查驗中心提供各項諮詢服務，其中亦包括審查中案件之諮詢服務，並由行政審查員擔任單一窗口。各種查登案件申請人若對案件 ...
TGPA中華民國學名藥協會 公告>103年 業者 藥品... 2014/3/7 研討會訊息>INTERN... 2013/11/29 公告>102年配合 藥品優... 2013/11/22 更多消息 ...
醫療器材管理辦法(另開視窗) - 全國法規資料庫 - 法務部
「醫療器材臨床試驗評估研討會」課程紀要 由經濟部工業局委託財團法人醫藥技術工業發展中心辦理的「醫療器材臨床試驗評估研討會」甫於98年9月17日假交通部國際會議中心舉行，課程中邀請到多位專家學者為學員講述醫療器材商品化設計、臨床試驗與研究倫理、醫材優良臨床試驗查核、臨床 ...
成大醫院臨床試驗中心 - 國立成功大學國際會議暨專案用伺服器 :::首頁 / 臨床試驗中心 中心簡介 成大醫院臨床試驗中心自2000年正式啟用以來，依循優良臨床試驗準則（Good Clinical Practice, GCP）執行臨床試驗，擁有完善之相關軟硬體設備，架構出優良臨床試驗病房、臨床試驗藥品管理及藥物動力學實驗室等，及具 ...
藥事法施行細則 - 亞太中醫藥網 名稱為「 藥事法施行細則 」，並修正全文五十四條 第一條 本細則依藥事法（以下簡稱本法）第一百零五條規定訂定之。 第二條 本法第七條所稱新成分，係指新發明之成分可供藥用者；所稱新療 ...
臨床試驗審查(IND)-申請及法規相關 臨床試驗計畫書審查案件送件程序為何？ 欲申請藥品臨床試驗者，應依據衛生福利部(衛生署)「藥品臨床試驗申請須知」備齊相關文件，並填妥「藥品臨床試驗收件通知表」。另，自九十五年十月十五日起，藥品臨床試驗計畫申請者於臨床試驗計畫書送審 ...
藥品優良臨床試驗準則總說明 第三條本準則專用名詞定義如下：. 一、 臨床試驗：以發現或證明藥品在臨床、藥理或 其. 他藥學上之作用為目的，而於人體執行之研究。 二、 非臨床試驗：非於人體執行 ...
藥品優良臨床試驗準則 第三條本準則專用名詞定義如下：. 一、臨床試驗：以發現或證明藥品在臨床、藥理或 其他藥. 學上之作用為目的，而於人體執行之研究。 二、非臨床試驗：非於人體執行之 ...
藥品優良臨床試驗規範（Guidance for Industry: 本規範係依據八十五年十一月二十日公告之「藥品優良臨床試驗. 規範」，並參考國際 ... 凡供查驗登記用之藥品臨床試驗均應符合本規範；凡供學術研究. 用之藥品臨床 ...
