彰化縣醫師公會 2014.04.07 「香港衛生署突擊搜查店鋪涉嫌非法售賣和管有未經註冊的藥劑製品及管有未經註冊的中成藥」情形乙事所稱之「未經註冊的藥劑製品」產品涉違反衛生法令相關規範資料乙份,為維護國民之健康與用藥安全,請勿陳列販售
外商藥廠 | Connectome 在外商藥廠工作,相信是許多生技領域求職者趨之若鶩的目標;在此 Connectome 參考 ptt bioind… ... 在外商藥廠工作,相信是許多生技領域求職者趨之若鶩的目標;在此 Connectome 參考 ptt bioindustry 版友先進所發表文章 (原文章標題-醫藥生技產業求職連結 ...
新藥審查 - 衛生福利部食品藥物管理署 GLP :Good Laboratory Practice (優良實驗室操作規範) GTP :Good Tissue Practice(人體細胞組織優良操作規範) GCP:Good Clinical Practice (優良臨床試驗規範) IRB: Institutional Review Board (人體試驗委員會) GMP:Good Manufacturing Practice (優良製造 ...
臺北市藥師公會 有關易斯可有限公司販售之「Ez Peel 易撕真透氣膠帶」(衛署醫器製壹字第002112 號) ,產品標示違反藥事法規定一案,惠請轉知所屬會員配合下架勿陳列販售,請查照。 公告 臺北 ...
人體研究法 - 財團法人醫藥品查驗中心 人體研究法. 英文法規 ... 人體生物資料庫管理條例. 下一筆, 藥品查驗登記審查準則 -生物相似性藥品之查驗登記(97年11 ...
歡迎光臨財團法人醫藥品查驗中心 提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。
台北榮民總醫院 人體試驗委員會(IRB) 臨床試驗嚴重不良事件(SAE) 通報須知 依據「藥品優良臨床試驗準則」第三條之 十三、藥品不良反應 :使用藥品後所發生之有害且未預期之反應。此項反應與試驗藥品間,應具有合理之因果關係。 十四、不良事件 :受試者參加試驗後所發生之任何不良情況。此項不良情況與試驗藥品間不以 ...
藥物優良製造準則 西藥藥品含外銷專用產品之製造、加工、分裝、包裝、儲存及運銷,應符合中央衛生主管機關參照國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S) 其規範所訂定之西藥藥品優良製造規範。該規範之適用,得分階段施行;其分階段施行之項目、時程,由中央衛生主管機關 ...
藥品優良臨床試驗準則_990719 - 衛生法規資料檢索系統 - 衛生福利部