藥事法 - 歡迎光臨經濟部中部辦公室 藥事之 管理，依本法之規定；本法未規定者，依其他有關法律之規定。 前項所稱藥事，指藥物、藥商、藥局及其有關事項。 ... ...
醫療器材管理辦法(另開視窗) - 全國法規資料庫 - 法務部
成大醫院臨床試驗中心 - 國立成功大學國際會議暨專案用伺服器 :::首頁 / 臨床試驗中心 中心簡介 成大醫院臨床試驗中心自2000年正式啟用以來，依循優良臨床試驗準則（Good Clinical Practice, GCP）執行臨床試驗，擁有完善之相關軟硬體設備，架構出優良臨床試驗病房、臨床試驗藥品管理及藥物動力學實驗室等，及具 ...
臨床試驗審查(IND)-申請及法規相關 臨床試驗計畫書審查案件送件程序為何？ 欲申請藥品臨床試驗者，應依據衛生福利部(衛生署)「藥品臨床試驗申請須知」備齊相關文件，並填妥「藥品臨床試驗收件通知表」。另，自九十五年十月十五日起，藥品臨床試驗計畫申請者於臨床試驗計畫書送審 ...
藥品優良臨床試驗準則總說明 第三條本準則專用名詞定義如下：. 一、 臨床試驗：以發現或證明藥品在臨床、藥理或 其. 他藥學上之作用為目的，而於人體執行之研究。 二、 非臨床試驗：非於人體執行 ...
藥品優良臨床試驗準則 第三條本準則專用名詞定義如下：. 一、臨床試驗：以發現或證明藥品在臨床、藥理或 其他藥. 學上之作用為目的，而於人體執行之研究。 二、非臨床試驗：非於人體執行之 ...
藥品優良臨床試驗準則 1. 藥品優良臨床試驗規範. （Guidance for Industry: Good Clinical Practice）. 衛生署 藥政處. 九十一年八月 ...
藥品優良臨床試驗準則 - 全國法規資料庫 - 法務部
藥品優良臨床試驗準則第一百零六條修正草案總說明 - 台灣受試者保護 ... 藥品優良臨床試驗準則第一百零六條修正草案總. 說明. 為確保藥品臨床試驗之執行 確實遵守研究倫理，且試驗所得數據正. 確可信，行政院衛生署參考八十五年十一月 ...
200405_藥品優良臨床試驗準則(附說明). - 衛生福利部食品藥物管理署 為確保藥品臨床試驗之執行確實遵守研究倫理且試驗所得數據正確可信，爰依據藥事 法 ... 8、第八章附則，明定本準則施行前已依藥品優良臨床試驗規範進行藥品臨床 ...
