衛生福利部 網站地圖 | 意見信箱 | 雙語詞彙 | English | 行動版 | RSS | 回衛福部首頁 2014/04/27 請選擇您想要開啟的版本 行動版 PC版 網站地圖 | 意見信箱 | 雙語詞彙 | English | 行動版 | RSS |...
如何申請台灣醫療器材許可證 根據藥事法第四十條「製造與輸入醫療器材之文件與核可」規定:「製造、輸入醫療器材,應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用,經核准發給醫療器材許可證後,始得製造或輸入。」國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前,應事先申請衛生署 ...
日台英文翻譯社.提供『專業英文醫學翻譯』服務。含:醫學論文.醫療器材.新藥 提供專業『醫學』『藥品』『生技』『保健美容』英文翻譯服務。 ... 日台科技翻譯,『 生醫領域 委託客戶』: 五洲製藥、台灣武田製藥、台灣田邊製藥、台灣大塚製藥、台灣大幸藥品、台灣東洋藥品、晟德大藥廠、台灣安萬特藥品、中外製藥、正和 ...
ISO 13485/醫療器材GMP/CMDCAS/FDA(QSR) 部分品項不需執行(醫療器材管理辦法—附件二), 需滅菌者除外 相關法規規定: 藥事法 藥事法施行細則 藥物樣品贈品管理辦法 藥物製造工廠設廠標準 藥物製造業者檢查辦法 藥物及化粧品廣告審查費收費標準
醫療器材優良製造規範 常見問答集 理輔導法之規定,並由工業主管機關及直轄市或縣(市)衛生主管機關 檢查。符合規定者,由直轄市或縣(市)工業主管機關依申請核發工廠 登記證或核准變更登記,以及製造業藥商許可執照或核准變更登記。
藥事法 - 歡迎光臨經濟部中部辦公室 藥事之 管理,依本法之規定;本法未規定者,依其他有關法律之規定。 前項所稱藥事,指藥物、藥商、藥局及其有關事項。 ... ...
藥事法(原:藥物藥商管理法) 【法規名稱】 相關子法>>相關題庫1>>相關題庫2>>相關裁判全文>> 藥事法 【修正日期】民國102年11月26日 【公布日期】民國102年12月11日 【法規沿革】 1‧ 中華民國五十九年八月十七日總統令制定公布全文90條 2‧ 中華民國六十八年四月四日總統令修正公布 ...
藥事法施行細則 - 歡迎光臨經濟部中部辦公室 藥事法施行細則 (民國 91 年 05 月 14 日 修正) 第 1 條 本細則依藥事法 (以下簡稱本法) 第一百零五條規定訂定之。 第 2 條 本法第七條所稱新成分,係指新發明之成分可供藥用者;所稱新療效複方 ,係指已核准藥品具有新醫療效能,或兩種以上已 ...
食品- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署 提供食品、餐飲衛生、食品營養、食品查驗登記及相關宣導等資訊平. [詳細內容]. 食品 ... 輸入查驗管控措施、不安全食品事件處理流程、進口牛肉、貿易便捷化. 食品營養.
藥事法 前項之成藥及固有成方製劑管理辦法,由中央衛生主管機關定之。 ... 本法所稱管制 藥品,係指包括依麻醉藥品管理條例管理之麻醉藥品及左列藥品: 一使用後會產生 ...