新藥查驗登記(NDA)-申請及法規相關 國內基因工程藥品許可證均以「新藥」核准上市,第二家廠商欲申請國內已上市之相同成分的基因工程藥品臨床試驗,可自行設計試驗規模,不需要遵照第一家。 若廠商擬宣稱為生物相似性藥品,可參考97年11月21日生物相似性藥品之查驗登記審查準則 ...
環保法規查詢系統 - 全部法條 【法規類別】 10 環境用藥管理 【法規名稱】 0010 環境用藥管理法(95.01.27.修正) 【法規沿革】 ...
藥事法 藥物製造、輸入許可證有效期間為五年,期滿仍須繼續製造、輸入者,應事先申請中央衛生主管機關核准展延之。但每次展延,不得超過五年。逾期未申請或不准展延者, ...
藥事法 - 歡迎光臨經濟部中部辦公室 藥事之 管理,依本法之規定;本法未規定者,依其他有關法律之規定。 前項所稱藥事,指藥物、藥商、藥局及其有關事項。 ... ...
長期照護機構藥事服務之標準作業流程 長期照護機構藥事服務之標準作業流程 行政院衛生署食品藥物管理局 中華民國藥師公會全國聯合會 1.0 版本 2012/ 11/12 壹、前言 通常長期照護機構內住民的用藥,都是在醫院看門診後由醫院藥局調劑處方箋,
hn id="LawBasicData1_lblModDate">民國 95 年 05 月 30 日 由於此網站的設置,我們無法提供該頁面的具體描述。
中華民國醫師公會全國聯合會 醫師法 http://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?PCode=L0020001 醫師法施行細則 http://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?PCode=L0020002 醫療法 http://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?PCode=L0020021 醫療法施行細則
藥事法(原:藥物藥商管理法) 【法規名稱】 相關子法>>相關題庫1>>相關題庫2>>相關裁判全文>> 藥事法 【修正日期】民國102年11月26日 【公布日期】民國102年12月11日 【法規沿革】 1‧ 中華民國五十九年八月十七日總統令制定公布全文90條 2‧ 中華民國六十八年四月四日總統令修正公布 ...
藥事法施行細則 - 歡迎光臨經濟部中部辦公室 藥事法施行細則 (民國 91 年 05 月 14 日 修正) 第 1 條 本細則依藥事法 (以下簡稱本法) 第一百零五條規定訂定之。 第 2 條 本法第七條所稱新成分,係指新發明之成分可供藥用者;所稱新療效複方 ,係指已核准藥品具有新醫療效能,或兩種以上已 ...
日本化妝品購物常識/化妝品購物/日本藥事法/藥事法/醫藥品/醫藥部外品/化妝品進口規定/化妝品有效期/Japan ... 購買日本的化妝品時,大家會發現商品包裝上標有 醫藥品 或 醫藥部外品 的字樣。甚麼是醫藥部外品呢?醫藥部外品是根據日本的《藥事法》(有關醫藥方面的法律)的規定進行的標注,表示此商品經過國家批准,其功效得到認可。關於醫藥部外品的 ...