馬偕紀念醫院 臨床試驗管理中心 臨床試驗管理中心會議室 可容納10人的會議室位於臨床試驗管理中心辦公室內。備有可供遠端資料登錄所需之網際網路設備和頻寬提供多功能使用。提供主持人會議及相關人員訓練,衛生主管機關查核會議,試驗委託廠商(Sponsor)之監測(Monitor)及稽核(Auditor ...
國家衛生研究院全球資訊網 臺灣癌症臨床研究合作組織 執行中心 本院院區行政大樓二樓2160室 (35053苗栗縣竹南鎮科研路35號) 電話:(037) 246-166轉35112 ~ 35120 傳真:(037) 580-702 本院台北辦事處 (115台北市南港區園區街3號F棟10樓) 電話:(02) 2653-4401轉25150 ~ 25162
臨床試驗管理委員會計劃稽核作業流程 - 高雄醫學大學附設中 ... 人體試驗審查委員會(IRB) 之「一般計劃案*」,IRB審查通過後皆納入「臨床試驗管理委員會(CTMC)」管理,委由CTMC進行定期計畫稽核,以確保該計畫之執行可符合 ...
計劃稽核之常見缺失與建議 - 高雄醫學大學附設中和紀念醫院 計劃稽核之常見缺失與建議. ▫日期:99.06.08. ▫講員:李敏生醫師. 高醫臨床試驗管理委員會. 臨床試驗管理委員會. 臨床試驗管理委員會委員. 研究人員受訓. 駕駛訓班 ...
國立臺灣大學醫學院附設醫院文件名稱臨床試驗稽核計畫標準 ... 2013年8月2日 - 臨床試驗稽核計畫標準作業程. 序. 權責單位. 研究倫理委員. 會行政中心. 頁碼/. 總頁數. 1/4. 文件編號01010-2-000025. 版次7. 修制訂日期. 2013/08/ ...
臨床試驗稽核計畫標準作業程序 - 台大醫院 2013年12月6日 - 國立臺灣大學醫學院附設醫院. 文件名稱. 臨床試驗稽核計畫標準作業程. 序. 權責單位. 研究倫理委員. 會行政中心. 頁碼/. 總頁數. 1/4.
國立臺灣大學醫學院附設醫院文件名稱臨床試驗稽核計畫標準 ... 2013年3月7日 - 文件名稱. 臨床試驗稽核計畫標準作業程. 序. 權責單位. 研究倫理委員. 會行政中心. 頁碼/. 總頁數. 1/4. 文件編號01010-2-000025. 版次6. 修制訂日期.
如何提升國內優良臨床試驗 - 生物技術研究中心 自1997 年元月衛生署公佈《優良臨床試驗(good clinical practice) 基準》,至今正好 ..... 稽核(audit):在試驗當中,應由政府(衛生署) 不定期派人抽查,目前國內尚未開始 ...
Clinical Trials Toolkit | Audit The sponsor of a clinical trial is responsible for implementing quality systems including the development of an audit plan for the trials they manage. Audit is ...
Monitoring & Auditing of Clinical Trials Objectives Overview Industry ... Monitoring & Auditing of. Clinical Trials. Sponsored by. Center for Cancer Research. National Cancer Institute. Objectives. Guidelines suggest that following the ...