醫療器材優良製造規範常見問答集 - 衛生福利部食品藥物管理署 2013年7月22日 ... 醫療器材國產製造廠優良製造規範(GMP)常見問答集......................... 9. 醫療器材輸入 製造廠品質系統 ...
公告修訂國產醫療器材製造業者申請符合醫療器材優良製造規範 ... 2013年7月15日 ... 九、製造廠品質系統架構必須依據「醫療器材優良製造規範」之要求，並利用附表一列 出品質系統程序文件。
如何申請台灣醫療器材優良製造規範認可登錄 國產或輸入醫療器材，根據衛生署於93年12月30日公告之「醫療器材管理辦法」分為 第一等級（低風險性）、第二等級（中風險 ...
ISO 13485醫療器材品質管理系統介紹 ISO 13485 醫療器材品質管理 系統專屬於 醫療器材行業中的 品質管理系統， ISO 13485 係由 ISO/TC 210 ...
專利情報：經營醫療器材事業法規須知 世界先進國家無不視生技產業為21世紀的明星產業，醫療器材又為生技產業中極為重要的一環，也是政府極力培植之關鍵性產業。基於國人在資訊科技領域已奠定了紮實的根基，發展醫療器材產業，絕對具有其優勢，但由於醫療器材，悠關人身的安全 ...
醫療器材優良製造規範 常見問答集 理輔導法之規定，並由工業主管機關及直轄市或縣（市）衛生主管機關 檢查。符合規定者，由直轄市或縣（市）工業主管機關依申請核發工廠 登記證或核准變更登記，以及製造業藥商許可執照或核准變更登記。
國外製造廠申請 - 業務專區 - 醫療器材 - 優良製造規範(GMP/QSD)專區 - 衛生福利部食品藥物管理署 輸入 醫療器材製造廠 符合優良製造規範申請書 (英文版)僅供國外製造廠準備文件時參考，送件時請以中文版申請書為準。4. 輸入 ...
佑合企業│YOHO MEDICAL-您最專業的醫療器材耗材類製造廠 佑合企業股份有限公司為專業 醫療器材耗材類 製造廠商，產品通過 醫療器材優良 製造規範 G.M.P.認證，主要業務為 ...
申請醫療器材優良製造規範流程及表單下載 - 衛生福利部食品藥物管理署 2010年9月17日 ... 無需申請醫療器材優良製造規範之品項，請參照醫療器材管理辦法附件二。」。(自103 年3月11日起，第一 ...
國外製造廠申請- 業務專區- 醫療器材- 優良製造規範(GMP/QSD)專區 ... 2011年1月6日 ... 法規依據：根據藥事法第五十七條，製造藥物(指藥品及醫療器材)，應由藥物製造工廠 為之；藥物製造工廠， ...
