包材測試 注射針設計. • 醫療器材包裝. • 人工牙根包裝. • 醫療器材滅菌方法. • 包裝標籤 ... 依據ISO 11607規範定義，具— ... 化學反應：包材的塑膠遷移至產品或反向的遷移。
藥品查驗登記審查準則 - 衛生福利部食品藥物管理署 藥品之查驗登記與許可證之變更、移轉、展延登記及污損或遺失之換. 發或補發，依本準則之規定；本 ... 一、應檢附之證明文件如非中文或英文者，應另附中文或英文譯本。 二、限出具日起二年內 ...
PDF檔下載 - 財團法人醫藥品查驗中心 2013年11月7日 - 眾對細胞治療產品的接受度也日益增高。近年來細胞治療產品市場持續展現快速成長趨.
微生物測試 - 歐美生技股份有限公司 提供生物相容性測試. 微生物測試包材試驗滅菌確效包材老化過敏試驗等專業服務. ... 生物負荷量回收率試驗-ISO (Bioburden Recovery Test). 10 days. 請洽詢實驗室. 6. 抑菌/抑黴試驗-ISO/ ...
資策會科技法律研究所-法律要聞-美國藥品CGMP規範關於製劑 ... 此外，尚新增生物負荷量測試（bioburden testing）於管制程序的列表中，以保障每批藥品之均一及完整性。
1221 - 認可項目內容 Bioburden Recovery作業指導書(LI-011). (0 to 100) %. 報告簽署人：巢佳莉,陳大宇. B047, 生物負荷量測試.
生物科技 - 建構中 - TAF 財團法人全國認證基金會 1401B047, 生物負荷量測試（Bioburden） ... 1401B415, 生物分解性試驗（Biological Degradation Test）.
