水權登記審查作業要點 (八) 申請公共給水者,應檢附供水區域平面圖、供水區域人口資料表及關聯水權資料表。上開資料表應同時提交紙本及其電子檔(格式需與經濟部水利署水權資訊網站所公布者一致);紙本資料如在二頁以上時,可僅檢附其中第一頁與完成簽章之 ...
藥品查驗登記審查準則 - 衛生福利部食品藥物管理署 藥品之查驗登記與許可證之變更、移轉、展延登記及污損或遺失之換. 發或補發,依本準則之規定;本 ... 一、應檢附之證明文件如非中文或英文者,應另附中文或英文譯本。 二、限出具日起二年內 ...
相關公告 - 業務專區 - 藥品 - 查驗登記專區 - 符合指示藥品審查基準藥品查驗登記申請區 - 衛生福利部食品 ... 指示藥品審查基準綜合感冒劑 2012-07-09 3 指示藥品審查基準鎮咳祛痰劑 2012-06-27 4 指示藥品審查基準眼用製劑 2012-06-14 5 指示藥品審查基準鎮暈劑 2012-06-14 6 指示藥品審查基準驅蟲劑 2012-06-14 ...
藥品查驗登記審查準則 申請前條各類登記,應繳納費用,並填具中央衛生主管機關規定之申請書表格式及檢附應備資料,送交中央衛生主管機關審查。 前項所稱之申請書表格式,包括藥品查驗登記申請書、變更登記申請書、許可證有效期間展延申請書、切結書、外盒仿單標籤 ...
有關新醫療器材之查驗登記申請,參考資料為何? 有關新醫療器材之查驗登記申請,參考資料為何? 醫療器材之查驗登記申請可於衛生署首頁 >本署各單位 > 藥政處(99年1月1日起改隸食品藥物管理局醫粧組與藥品組)>業務資訊>醫療器材 >(http://www.doh.gov.tw/medical/float02.htm),參考「申請醫療器材 ...
新藥查驗登記(NDA)-申請及法規相關 - 財團法人醫藥品查驗中心 辦理藥品查驗登記,請參考藥品查驗登記審查準則,檢附相關資料辦理之。 藥品查驗 登記審查準則可由以下 ...
罕見疾病藥物查驗登記審查準則 第二條申請罕見疾病藥物查驗登記之藥商,應填具申請書,連同審查費及下列文件, 送. 請中央主管機關 ... 明文件及相關資料,必要時,中央主管機關得派員訪查認定。 第六條依本法第十八條第 ...
藥品查驗登記審查準則 - 財團法人醫藥品查驗中心 首頁 · 相關法規 藥品審查 ... 上一筆, 原料藥主檔案(DMF)核備及國產原料藥查驗登記 精實送審文件資料公告( ...
醫療器材查驗登記審查準則 - 財團法人醫藥品查驗中心 醫療器材查驗登記審查準則. 英文法規. 相關連結:, http://law.moj.gov.tw/LawClass/ LawAll.aspx?PCode= ...