藥品查驗登記審查準則 申請前條各類登記，應繳納費用，並填具中央衛生主管機關規定之申請書表格式及檢附應備資料，送交中央衛生主管機關審查。 前項所稱之申請書表格式，包括藥品查驗登記申請書、變更登記申請書、許可證有效期間展延申請書、切結書、外盒仿單標籤 ...
藥品查驗登記申請案(NDA) 說明 藥事法第三十九條第一項規定，製造、輸入藥品，應向中央衛生主管機關(行政院衛生署)申請查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入。而同法條第四項亦規定藥品查驗登記申請應依「藥品查驗登記審查準則」辦理。
整合藥品審查工作小組（iMPRO）專區 - 業務專區 - 藥品 - 查驗登記專區 - 衛生福利部食品藥物管理署 整合藥品審查工作小組專區 ... 4.送件請一律送至衛生福利部食品藥物管理署聯合服務中心，受文者為：食品藥物管理署藥品組。 （收文單位請勿使用｢食品藥物管理署」或 ｢財團法人醫藥品查驗中心」）
有關新醫療器材之查驗登記申請，參考資料為何? 有關新醫療器材之查驗登記申請，參考資料為何? 醫療器材之查驗登記申請可於衛生署首頁 ＞本署各單位 ＞ 藥政處（99年1月1日起改隸食品藥物管理局醫粧組與藥品組）＞業務資訊＞醫療器材 ＞(http://www.doh.gov.tw/medical/float02.htm)，參考「申請醫療器材 ...
藥品查驗登記審查準則 - 衛生福利部食品藥物管理署 藥品查驗登記審查準則. 1.中華民國九十四年一月七日行政院衛生署衛署藥字第 0930339211 號令訂定發布全. 文110 條；並 ...
藥品查驗登記審查準則 法規名稱：, 藥品查驗登記審查準則. 修正時間：, 中華民國103年5月7日. 立法沿革：, 中華民國103年5月7日衛生福利部部授食 ...
藥品查驗登記審查準則 - S-link 電子六法全書 2014年5月11日 ... 藥品之查驗登記與許可證之變更、移轉、展延登記及污損或遺失之換發或補發，依本 準則之規定；本準則未 ...
藥品查驗登記審查準則 - 財團法人醫藥品查驗中心 藥品查驗登記審查準則 ... 原料藥主檔案(DMF)核備及國產原料藥查驗登記精實送審 文件資料公告(民國100年06月21日署.
中醫藥司- 修正「藥品查驗登記審查準則」部分條文 - 衛生福利部 2013年9月10日 ... 修正「藥品查驗登記審查準則」部分條文 資料來源：中醫藥司. 衛生福利部令 發文日期 ：中華民國102年8 ...
