學名藥 - 財經百科 - 財經知識庫 - MoneyDJ理財網 學名藥。 學名藥是指原廠藥的專利過期後,其他藥廠可以以同樣成份與製程生產已核准之 藥品 ...
「學名藥藥品品質與原廠藥相當」之說帖 - 衛生福利部食品藥物管理署 一)原料藥方面:我國現今製劑原料藥之來源有三方面,國產原料藥許可證、輸入原料 藥許可證及自用原料藥進口。衛生署目前 ...
學名藥品查驗登記 - 中華民國西藥代理商業同業公會 學名藥查驗登記 CAPA查驗登記及法規委員會 編輯 2008年7月31日 藥物之查驗登記 法源依據 藥事法第39條第一項 製造、輸入藥品,應將其成分、規格、性能、製造之要旨。檢驗 ...
TGPA中華民國學名藥協會 Q5: 為何 學名藥較便宜? A5: 學名藥 ...
問答集 - TGPA中華民國學名藥協會 學名藥(Generic Drugs)指原廠藥的專利權過期後,其他合格藥廠依原廠藥申請專利時所公開的資訊,產製 ...
原廠藥好在那裡?----談營業秘密與專利的關係 - 著作權筆記 健保局宣布,三月起將大幅調降一萬七千多種藥品給付價,使得藥品市場重新洗牌, 許多國產的學名藥取代原廠藥,成為健保 ...
食品藥物消費者知識服務網– 認識學名藥 - 首頁 - 衛生福利部食品藥物 ... 學名藥(非專利藥,Generic Drugs)是否需要較長的時間才會在體內發揮藥效? 2010/ 12/29. 4. 最好到何處找尋學名藥(非專利 ...
(轉貼)原廠藥 vs. 學名藥 @ belle的生活 :: 痞客邦 PIXNET :: 實際上,學名藥再好,最多也只能跟原廠藥一樣好,光看學名藥的 BA/BE ... [監視藥品之學名藥 ,監視期間內應檢附與以新藥提出查驗登記申請且取得許可證之廠商相同標準之國內臨床試驗報告;監視期滿藥品,應檢送 ...
精華區 - 批踢踢實業坊 ... 原廠藥兩種指標都測過, : BA/BE學名藥只測藥動指標, 所以療效安全性通常沒有"直接"的證據, : 不知道有沒有比原廠好/壞, 直接採信原廠藥同成份的臨床試驗結果. : 至於一般學名藥則兩者都沒做. : : 健保局支付原廠藥高價, ...
「學名藥藥品品質與原廠藥相當」之說帖 ... 擴大非監視藥品須回溯執行BE之品目及增列非監視藥品屬BCS I之品目,期能全面確保國內之學名藥品無BA/BE 之疑慮。 另衛生署除對於廠商所送BA/BE報告進行審核外,亦針對 試驗處所之管理及試驗數據之可信度,進行風險管理,視需要實地查核執行BA ...