::: 醫療保健器材產業專業網站-醫療器材檢測驗證中心網 - 管理法規 - 台灣 - 醫療器材查驗登記審查準則 [民國 ... 醫療器材檢測驗證中心網主要是在建立一個有關 醫療器材的專業資料庫，透過各種管道搜集資料，經過整理加值，提供 ...
如何取得中國大陸醫療器材上市許可 中國大陸中央主管醫療器材的單位是國務院下的國家食品藥品監督管理局（The State ... 《醫療器械經營企業許可證管理辦法》（局令第15號；2004-08-09）；; 《醫療器械 ...
2012年中國大陸醫療器材法規發展趨勢研討會暨參訪說明會 ... 中國大陸擁有12億人口的規模經濟，內需市場商機龐大，中國醫療器材產業近年來 ... 負責藥品及醫療器材產品的上市批准、生產、經營許可證的批准以及產品上市後的 ...
中國大陸醫藥品監管制度的調整與醫療器材(械)最新法規公告 今年度陸續出檯的通知，中國大陸的醫療器材(械)監管審查將越趨嚴格，但配合各 .... CFDA簡化了許可證到期前的重新註冊，此概念類似於台灣TFDA展延，對於產品、.
中國大陸 - 財團法人塑膠工業技術發展中心 中國大陸醫療器材之相關監管單位，有國家食品藥品監督管理局(State Food and ... 醫療器材相關法規外，還包含核發「醫療器械產品註冊證」及「生產許可證」；「醫療 ...
如何取得中國大陸醫療器材上市許可 中國大陸對來自台灣地區的醫療器材產品依進口產品管制。中國大陸中央主 ... 《醫療器械經營企業許可證管理辦法》（局令第15 號；2004-08-09）；. • 《醫療器械註冊管理 ...
美國、歐盟、日本、台灣與中國大陸醫療器材法規研討會 - 工業 ... 依據我國藥事法第四十條規定：『製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。』，因此舉凡 ...
全球醫療器材法規說明 - DNV 2013年1月14日 - 醫療器材法規訓練課程, 台北,東京,北京,香港,新加坡等 .... 大陆. 进口. Ⅲ類醫療器械全年註冊總量. Ⅲ类医疗器械全年注册总量 ..... (醫療器材許可證).
「2013年美商白皮書」議題辦理情形 十二、醫療器材 議題 建議 ... ... 醫療器材實施登錄制度，及所有等級醫療器材改採年度申報制度以代替許可證之展 ..... 取消辦理大陸醫療器材進口之查驗登記前，需先取得國貿局輸入許可之規定。
醫療器材販賣業藥商技術人員資格 - 台北市儀器商業同業公會 經濟部國際貿易局對大陸產製醫療器材. 許可輸入證明文件. 3. ... 需持有醫療器材販售. 業許可證. 醫療器材販賣業者需具. 相當之醫療器材背景限. 制資格，並由由厚生 ...
