衛生福利部食品藥物管理署 許可證申請、變更、展延 包含第一、二、三等級許可證查驗登記、變更及展延申請、領證方式、相關表單、參考資訊、醫療器材 ... 表單下載 包含醫療器材查驗登記申請、製造廠符合優良製造規範申請、專案進口申請、各式證明書及備查函申請相關表單
衛生福利部食品藥物管理署 ::: 衛生福利部食品藥物管理署 ... 揪好友一起訂閱有禮，訂閱藥物食品安全週報電子報有機會 ... 2014-04-29 本署風險管理組聘用行政專員徵才公告 ... 輔導學校參與食品檢驗認證，建立符合國際規範之品質系統及檢驗技術, 「因應西藥廠全面實施PIC/S ...
台灣醫療器材管理架構 依衛生署頒佈之醫療器材管理辦法第2條之規定，醫療器材依據風險程度，分成第一等級：低風險性，第二等級：中風險性，第三等級：高風險性。 依醫療器材管理辦法第3條之規定，醫療器材依據功能、用途、使用方法及工作原理，分為十七大類如下：
如何申請台灣醫療器材許可證 根據藥事法第四十條「製造與輸入醫療器材之文件與核可」規定：「製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。」國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前，應事先申請衛生署 ...
西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢 西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢 ... 本查詢服務，僅須輸入查詢關鍵詞彙即可，1個以上的條件的搜尋，即成為複合式查詢。 (諮詢電話：(02)2787-7405或 ...
醫療器材優良製造規範常見問答集 - 衛生福利部食品藥物管理署 2013年7月22日 ... 醫療器材國產製造廠優良製造規範(GMP)常見問答集......................... 9. 醫療器材輸入 製造廠品質系統 ...
藥品- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署 ... 電子送件等說明. 藥品安全資訊(含REMS). 藥品安全再評估(公告)、風險溝通表、 新聞稿及藥品風險管理計畫 ... 藥品專案諮詢輔導. 藥品專案諮詢輔導要點及相關 資訊.
醫療器材、含藥化粧品許可證查詢 - 衛生福利部食品藥物管理署 (總量或前列腺的)試驗系統, A1025 促腎上腺皮質荷爾蒙試驗系統, A1030 胺基丙酸 .... 藥物監測系統, A1680 睪丸脂酮試驗系統, A1685 甲狀腺素結合球蛋白試驗系統 ...
化粧品 - 食品藥物消費者知識服務網 - 衛生福利部食品藥物管理署 2013/11/18. 9. 精油類產品管理說明. 食品藥物管理署醫粧組. 2013/11/09. 10. 使用 化粧品發生過敏反應應立即停用並就醫診治. 食品藥物管理局醫粧組. 2013/07/18 ...
衛生署醫療器材資料庫 - 工業技術研究院 超過 10 筆 - 簡易查詢Simple Search 一般查詢Advanced Search. 品名：. 許可證 ...
