台灣神隆-投資人關係 原料藥Q&A 原料藥Q&A 什麼是原料藥？ 原料藥嚴格而言可包括：（1）藥品中具有醫療效用的基本成份，英文稱為Active Pharmaceutical Ingredients或簡稱API，以及（2）其上游所需之化學中間體或基本化學原料。前者必須經由各國衛生單位嚴格稽查核准後方能上市，後者實 ...
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藥品查詢/國家藥品GMP認證是什麼？ - 實用查詢 內容目錄： 補氣益血藥酒 婦科雜症藥酒 健脾和胃藥酒 強筋壯骨藥酒 溫腎壯陽藥酒 止咳化痰藥酒 滋陰填精藥酒 祛風散寒除濕藥酒 外科傷科及癭瘤 1、GMP認證是全面品質管制在制藥行業的體現， 第十八條規定 ...
醫療器材GMP認證 | 高銘經營管理顧問有限公司 醫療器材GMP認證 醫療器材GMP 認證 醫事法相關法規 第 4 條 本法所稱藥物，係指藥品及醫療器材。 第 13 條 本法所稱醫療器材，係包括診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病，或足 ...
一般製劑製程作業 - 中華民國西藥代理商業同業公會 PIC/S GMP與我國現行藥品優良製造規範之差異 行政院衛生署藥物食品檢驗局 科技發展中心 邱文銹 97年1月31日 大綱 緣起 GMP標準 總則（Part I） 附則（Annex） 緣起 (中華民國96年12月19日公告) GMP標準 藥物製造工廠設廠標準 第三編 藥品優良製造 ...
PIC/S GMP規範在藥廠之應用(2010/9/15-27) | 經濟部生醫推動小組新聞部落格 本次課程涵蓋從原料至成品的過程，針對各個不同階段的作業與大環境的管控為大家說明PIC/S GMP執行上的重點提要。在原料階段，從DMF審查的重點與國內外法規差異比較切入，並分享如何執行供應商查核。
附件二：經濟部工業局食品GMP油品合格產品清單 泰山沙拉油(寶特瓶). 4. 泰山蔬菜油*. 5. 泰山料理油. 6. 泰山金酥耐炸油. 7. OMEGA-3不飽和健康調合油. 8. 黃金優選大豆沙拉油(3L). 9. 黃金優選大豆沙拉油(18L). 10.
寶特瓶回收再製技術之探討 - 衛生福利部食品藥物管理署 司只回收可口可樂瓶，回收再製成新的可口可樂 ... 塑膠於食品容器具應用最廣泛的莫過於裝飲料的寶特瓶。 ... 術許可下，塑膠廢棄物回收再利用為各界討論之議題。
通過PIC/S GMP評鑑之國內藥廠名單 - 製藥工廠管理- 2014年5月20日 - 001, 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠. 98年07月. 98.07.24 (AP)0035001號. 無菌製劑： 滅菌懸液注射劑（無菌製備）、乾粉注射劑 （無菌 ...
研發型生技新藥 | Connectome Connectome 依 2012 年所成立的「台灣研發型生技新藥發展協會」(TRPMA) 的會員名單，整理了… ... Connectome 依 2012 年所成立的「台灣研發型生技新藥發展協會」(TRPMA) 的會員名單，整理了多達 21 家的研發型生技新藥企業，供讀者大略了解協會組成以及 ...
