西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢 西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢 ... 本查詢服務，僅須輸入查詢關鍵詞彙即可，1個以上的條件的搜尋，即成為複合式查詢。 (諮詢電話：(02)2787-7405或 ...
漢佑股份有限公司 / 許可證,含藥化妝品,醫療器材,藥品 漢佑股份有限公司成立於1995年，提供專業快速與有效率的辦理衛生署法規產品與工廠資料登記，代辦藥品許可證、原料藥登記、醫療器材許可證、體外診斷試劑許可證、含藥化妝品許可證、膠囊/錠劑食品許可證、健康食品許可證、工廠資料許可證、商標 ...
衛生署許可證-藥物許可證 vs. 化粧品許可證 - 皮膚科醫師王修含--皮膚科學交響曲--專業皮膚科醫學網站 - Yahoo ... 同樣是衛生署許可證，意義大不同-藥物許可證 vs. 化粧品許可證皮膚科 王修含 醫師同樣是衛生署許可證，但化粧品許可證與藥物許可證的意義與嚴謹度大不相同！ 一、藥物、化粧 ...
藥事法 藥物製造、輸入許可證有效期間為五年，期滿仍須繼續製造、輸入者，應事先申請中央衛生主管機關核准展延之。但每次展延，不得超過五年。逾期未申請或不准展延者， ...
原料藥主檔案（DMF）- 申請及法規相關 只要有原料藥許可證即可以進出口原料藥，或是依藥事法第16 條之規定，即可進口自用原料藥。 DMF 核備函不取代查驗登記和貨物進口同意書。 9：DMF 三年後期滿的展延費為何？ 規費暫定為 1500 元。（未來將考慮其審查之人力成本以及其他成本加以調整 ...
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原料藥主檔案申請案(DMF) restricted part)】 (請參見98年9月30日衛署藥字第號0980363183號公告)，持有之國產原料藥許可證且尚在有效期間內者，可免檢附。 (三) 該原料已經經過美國FDA、歐洲EDQM、歐盟各會員國衛生主管機關、日本PMDA或藥品查驗登記審查準則所稱之十大 ...
申請原料藥主檔案 - 中華民國製藥發展協會 持有製劑許可證藥商 (檢送DMF備查函及採用該原料之相關證明文件) 持有製劑許 可證之藥商 檢送DMF核備函 影本及採用該原 料之相關證明文 件送件至藥政處 核發藥品製劑使 用具DMF之原料 藥證明文件 藥政處將許可
藥品查驗登記申請案(NDA) 原料藥主檔案申請案(DMF) 醫藥科技評估業務(HTA) 指標案件 醫療器材業務 諮詢服務 「藥品查驗登記申請」案 說明 藥事法第三十九條第一項規定，製造、輸入藥品，應向中央衛生主管機關(行政院衛生署)申請查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造 ...
外銷專用原料藥查驗登記臨櫃申請表單資料 有 無 符合 不符 3.切結書（甲）和（乙）、外銷專用切結書及外銷專用原料藥臨櫃查驗登記申請切結書 有 無 符合 不符 4.證照黏貼表（已領有原料藥許可證，且許可證尚在有效期限內者，可免附） 有 無 符合 不符 5.標籤黏貼表兩份及其電子檔 ...
