藥品優良臨床試驗準則 二、非臨床試驗：非於人體執行之生物醫學研究。 三、受試者：參加臨床試驗而接受試驗藥品或對照藥品之個人。 四、受試者同意書：受試者於受告知並了解將參與之臨床 ...
GCP規範 本規範係依據八十五年十一月二十日公告之「藥品優良臨床試驗規範」，並參考國際醫藥法規協合會之ICH E6 Guidance for Industry（E6 Good Clinical Practice: ...
藥品優良臨床試驗規範 - 台灣受試者保護協會HuSPAT 3. 法規性質. ▫ 藥品優良臨床試驗規範. ▫ 行政指導. ▫ 醫藥界之自律指引. ▫ 國際醫藥法規協合會之. ICH E6. ▫ 美國、歐盟、日本、. 世界衛生組織等地區. 之GCP.
臨床試驗計畫 | NRPB 生技醫藥國家型科技計畫 規劃目標 為使上中游研發成果於人體驗證，本國家型計畫補助「臨床試驗計畫」在具規模之醫學中心進行，並針對每件臨床試驗進行監測與稽核，以加強臨床試驗符合優良臨床試驗規範（Good Clinical Practice, GCP），確保臨床試驗的品質。
我國醫療器材臨床試驗法規與臨床試驗設計與規劃說明會紀要 醫療器材產業已成為政府極力推動的產業對象，同時在面臨全球化的發展趨勢下，國際間對於醫療器材品質及安全功效性之要求亦相對提高，業者在設計開發醫療器材產品時，不但需對醫療器材臨床試驗法規及其驗證評估系統深入了解，更須了解如何有效 ...
成大醫院中藥臨床中心 - 成功大學myweb個人網頁空間服務說明 日期 內容 2013/04/19 優良臨床試驗規範訓練課程 2012/10/19 優良臨床試驗規範訓練課程 2012/04/27 臨床試驗規範訓練課程 2011/10/07 優良臨床試驗規範訓練課程 2011/08/26 優良臨床試驗規範訓練課程
成大醫院臨床試驗中心 - 國立成功大學國際會議暨專案用伺服器 ‧成大醫院版權所有© All Rights Reserved. 建議瀏覽解析度 1024 x 768 ‧地址:70403 台南市勝利路138號 / 電話:06-2353535 © 成大醫院 版權所有All Rights Reserved. 【瀏覽 ...
良好作業規範 - 維基百科，自由的百科全書 《良好作業規範》（英語：Good Manufacturing Practice，GMP）是指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規[1]。世界衛生組織於1975年11月正式公布GMP標準，台灣亦將之納入管制規範[1]。國際上藥品的概念包括獸藥，只有中國和澳大利亞等少數幾個國家是將 ...
藥品優良臨床試驗準則 - S-link 電子六法全書 十、試驗藥品：臨床試驗中用來試驗之藥品，或當做參考之活性成分製劑或安慰劑。包括已上巿藥品使用於與其核准內容不同之用途、配方、包裝、適應症，或用於獲得 ...
