GLP實驗室簡介 到了一九九0年,EPA更提出自己的「優良自動化實驗室規範」(Good Automated Laboratory Practices,簡稱GALP)的法規;它是專門規範計算機和數據處理系統進行 ...
「非臨床試驗優良操作規範與人體細胞組織規範說明會」課程紀要 在醫藥產業的蓬勃發展之下,為了解上市醫藥產品的安全性及有效性之規範,與研發實驗室之管理與品質認證,科學工業園區管理局特別委託工業技術研究院量測技術 ...
藥品非臨床試驗優良操作規範 1988年10月5日 - 實驗室優良操作規範係指有關實驗室試驗之計畫、執行、監測、記錄、報告 ... 非臨床試驗(以下簡稱試驗)係指於實驗室條件下之試驗體系,用活體內或 ...
GLP實驗室操作規範 - 國立宜蘭大學生物技術與動物科學系 GLP實驗室操作規範. 實驗動物技術應用(8). 1. 衛生署 藥品非臨床試驗優良操作規範. • 總則. • 組織與人事. • 設施. • 設備. • 試驗機構之操作. • 試驗物質及對照物質.
藥品製造品質確保查核規範作業基準及推行實務訓練課程紀要 為了讓我國藥品管理法規與全球接軌,我國從民國71年起公告實施藥品GMP,102年更將全面實施PICS/GMP,大幅提升國內製造廠從製造、品質管理到風險管理的能力,並增加全球化的市場競爭力。科學園 區管理局為加速園區生醫產業發展,委託工業技術 ...
人體細胞組織優良操作規範(GTP) - 業務專區 - 藥品 - 衛生福利部食品藥物管理署 人體細胞組織優良操作規範(GTP) 【發布日期:2010-05-05 】 :風險管理組 人體試驗GTP訪查 概述 法規公告 最新消息 活動/訓練 Q & ...
LIMS 實驗室資訊管理系統 - 訊華-層析數據處理專家 實驗室資訊管理系統LIMS ((Laboratory Information Management System) 由於電腦化的快速發展,絕大多數的廠家都希望能夠利用整合性電腦系統來提高生產力及降低製造成本。因此儀器製造商目前皆已使用電腦來作為儀器的控制及數據的處理系統,此發展 ...
微量和超微量天平 - 總覽 - 梅特勒托利多 創新的微量和超微量天平專為少量樣品稱重 梅特勒-托利多創新的微量和超微量天平 XP/XS 設立了高效稱量、使用者友善的操作介面和高品質的新標準。這些微量天平可以提供現有分析天平具有的最高解析度:高達無可匹敵的 52,000,000 位。
(OECD)優良實驗室操作規範(TAF-GLP-R01) 2007年1月17日 - No.10:1995 電腦化系統在優良實驗室操作規範之應用. No.11:1998 研究委託者在優良實驗室操作規範之應用的角色與責任. No.12:2000 其他國家 ...
優良實驗室工作之要求點 - 國立中國醫藥研究所 優良實驗室操作規範. (Good Laboratory Practice, GLP). 序言. 藥品非臨床試驗優良操作規範. 第壹章 總則. 第貳章 人員與機構方面. 第參章 設施. 第肆章 設備. 第伍章 ...