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2012工業局全球醫材商機暨法規剖析(歐美日中東南亞)專題 ... 2012年10月4日 - TUV Rheinland/台灣德國萊茵技術監護顧問股份有限公司. Angel Deltchev副總經理. 13:50-14:30. 主題4、美國醫療器材商機與法規. Ø 醫療器材法規. Ø 如何準備一份510(k) Submission. UL/國際安全認證有限公司. 林家弘業務經理.